¿Está Calocurb aprobado por la FDA?Actualizado 2 months ago

Calocurb es un suplemento dietético natural, no un medicamento recetado. Como tal, no está “aprobado por la FDA” de la misma manera que los medicamentos recetados o dispositivos médicos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) no “aprueba” los suplementos dietéticos por su seguridad o eficacia antes de que lleguen al mercado. En cambio, suplementos como Calocurb deben cumplir con las normativas de la FDA sobre etiquetado, fabricación y seguridad de los ingredientes.

Ingredientes Certificados GRAS

Los ingredientes clave de Calocurb, incluido Amarasate® (un extracto de lúpulo) y el aceite de canola, están clasificados como GRAS —Generalmente Reconocidos Como Seguros— según los estándares de la FDA para ingredientes alimentarios. Esto significa que tienen una larga historia de uso seguro en alimentos o están respaldados por evidencia científica y consenso de expertos.

Calidad y Seguridad

Calocurb se fabrica en instalaciones que cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), según lo exige la FDA para suplementos dietéticos. Cada lote se somete rutinariamente a pruebas de pureza, potencia y contaminantes. Además, el aceite de canola de Calocurb está certificado como libre de residuos de glifosato por The Detox Project.

Lo que realmente significa la 'aprobación de la FDA'

Los medicamentos con receta pasan por un largo proceso de aprobación de la FDA, que requiere ensayos clínicos y una evaluación formal. Los suplementos dietéticos no se evalúan de esta manera. En su lugar, la FDA supervisa la seguridad de los suplementos una vez que están disponibles para los consumidores y puede tomar medidas si se encuentra que un producto es inseguro o está etiquetado incorrectamente.

¿Tienes más preguntas?

Si quieres saber más sobre los estándares de seguridad de Calocurb, el abastecimiento de ingredientes o las prácticas de fabricación, puedes contactar con el soporte de Calocurb para obtener más detalles.